品质管理制度

一、的定义

公司为了保证产品的品质制定，的推行，能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要。

二、（精选7篇）

为确保及提高产品品质符合管理及市场需要，完善产品，制定了品质相关管理规定，下面小编给大家介绍（精选7篇），希望对您有所帮助。

1

为保证保健食品的质量，依据《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，各连锁门店经营保健食品必须遵守以下规章制度。

一、索证索票制度

1、严格执行保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品；

2、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，如有必要签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任；

3、索取并留存所经营产品的保健食品批准证明文件复印件、产品检验报告书复印件；生产企业《营业执照》、《许可证》复印件；从经营企业购进的，还应索取经营企业《营业执照》、《食品流通许可证》复印件；购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证复印件；

4、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符；

5、严禁采购以下保健食品：无《保健食品生产企业卫生许可证》企业生产的保健食品；无检验报告或合格证明的保健食品；无《保健食品批准证书》和标签标识不符规定的保健食品；有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品；超过保质期限的保健食品；其他不符合法律法规规定的保健食品。

二、进货检查验收制度

1、凡采购的保健食品必须进行外观质量检查验收，核实产品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容，并建立验收记录；

2、购进验收记录必须注明保健食品品名、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、购货日期等内容，进货查验记录保存期限不得少于2年；

3、对验收不合格的保健食品直接存入不合格区，报单位负责人同意后才可办理退货或销毁处理并做好登记；

4、进货台帐和索证资料不得涂改、伪造。

三、经营场所卫生管理制度

1、全体员工均应保持经营场所的干净，整洁；

2、经营场所内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃，易爆和有毒物品；

3、经营场所内不得随地吐痰，乱丢果皮、杂物等；

4、经营场所要定期进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生；

5、不得在经营场所内用餐；

6、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂等应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

四、从业人员健康检查制度

1、员工须每年进行一次健康体检，取得健康证明后方可从事保健食品经营工作；

2、凡患有痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得参与直接接触保健食品的经营工作；

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须进行健康体检，重新取得健康证明后方可重新上岗。

4、发现患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，重新取得健康证明后方可继续留岗工作；

5、在岗员工应注意个人卫生，着装要整洁，不得穿背心，拖鞋进入经营和办公区域；

6、应建立员工健康档案，档案至少保存两年。

五、储存与养护制度

1、保管员要按照产品储存要求做好养护，保证产品不变色、不变质；

2、保管员对储存中发现存在质量问题的产品及时上报负责人并放入不合格区；

3、保管员应在专用货架摆放产品；

4、保管员做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作，确保保健食品质量安全。

5、库房要做到干净整洁，符合库房码放要求。

六、不合格产品处理制度

1、对质量不合格的保健食品不得采购、上架和销售；

2、不合格保健品须与合格产品分开存放，并挂有红牌警示标志，设专人、专帐管理；

3、对验收中发现质量可疑的保健食品，验收员应拒绝接收，并向负责人报告，不得擅自退货；

4、对储存中发现的不合格品，要立即停止销售撤下柜台，放入不合格区，并向负责人报告；

5、不合格保健食品的报损和销毁要有完善的手续和记录。

七、从业人员培训制度

1、按年度制定培训计划，明确培训目的，内容和考核要求。

2、明确专人负责培训工作，每半年培训一次。

3、执行新录用人员岗前培训制度，培训不合格者不得上岗。

4、培训内容包括保健食品法律法规、监管部门要求和安全知识等。

5、培训完毕后应进行考核，确保培训效果。

6、建立培训记录，及时记录培训时间、内容、参加人员和考核结果。

2

1、目的：保证进口肉类产品符合《中华人民共和国共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《进出境肉类产品检验检疫管理办法》以及其他相关规定的要求，有效控制进口肉类产品质量，防止出现不合格产品。

2、适用范围：用于我司运输、检验、贮存等环节的质量控制。

3、部门职责：业务部门负责运输、检验、贮存等各环节的产品质量检验，负责产品出入库管理，产品质量随时抽检、不合格品标识、隔离、退货。

4、进口肉类产品质量安全管理制度

4.1将进口肉类产品贮存在由各直属局依照《进出境肉类产品检验检疫管理办法》「26号令」和国家认证认可监督管理委员会批准的存放冷库中。未经注册的存放冷库不得存放进口肉类产品。

4.2进境肉类产品必须按《进境动植物检疫许可证》指定的口岸入境，按规定报检。未经口岸或指定检验检疫机构依法施检并出具《入境货物检验检疫证明》的，不得调出指定注册存放冷库。

4.3进口产品外包装发布清洁、坚固、干燥、无毒、无霉、无异味，外包装上须有明显的中英文标识，标明品名、规格、产地、生产日期、保质期、储存温度、工厂注册号和目的地等内容，目的地必须注明为中华人民共和国，封口处应当加施一次性检验检疫标识；使用的包装材料必须无毒、无害，符合食品用包装材料的卫生要求，纸箱不得使用铁钉和铁卡。内包装使用无毒无害的全新材料，并标明品名、注册厂号等。

按规定随机抽取进口肉类产品数件，打开包装检查货物是否腐败变质，是否有毛污、血污、粪污。有无出现淤血、淤血面积大小及其所占抽样的比例。有无出血、炎症、脓肿、水疱结痂、结节性病灶等疾病的病变。有无硬杆毛，每10公斤产品中的硬杆毛数量是否超出规定要求。是否夹带有禁止进境物，是否有其他动物尸体、寄生虫、生活害虫、异物及其他异常情况。

4.4检验品种规格是否与合同等单证或标准相符，包装外标记是否与内容物一致。须实验室检测的，按规定抽样送检。

根据现场检验检疫的情况，对进境肉类产品分别作如下处理：

1」货证不相符或不符合我国国家标准规定的，作退回或销毁处理；

2」腐败变质或受有害杂质污染的，作退回或销毁处理；

3」疑似受病原体污染的，应当立即采样送检，并作封存处理。

4.5存储冷库管理

1」确保冷库密封，防虫、防鼠、防霉设施良好。

2」库房温度应当达到-18℃以下，昼夜温差不超过1℃。

3」保持无污垢、无异味，环境卫生整洁，布局合理。

4.6进库管理

1」指定存储冷库对入库的进境肉类产品需要查验检验检疫机关出具的《入境货物通关单》第一联正本，并保留其复印件。

2」凡有下列情况，一律不许进库，并及时通知有关检验检疫机构：

1.货证不符、散装、拼装或者中性包装，以及包装不符合检验检疫规定要求的；

2.腐败变质、有异味的。

3」不同产品「包括不同品种、不同产地、不同进库时间、不同的货主」不得在库内的同一区域混合堆放，国内产品不能与进境产品存放于同一库内。保持过道整洁，不准放置障碍物品。

4」指定存储冷库应当建立入库登记核查制度，指定专人负责管理进境肉类产品的入库登记「包括货物资料的登记、货主资料的登记」、卫生与防疫工作，并配合检验检疫机构的检疫监督管理。

5」指定存储冷库应当填写《进境肉类产品指定存储冷库质量监督管理手册》，以备检验检疫机构核查。

6」指定存储冷库如发现有非法进境的肉类产品，应当及时向检验检疫机构报告。

4.7出库管理

1」指定存储冷库对出库的进境肉类产品需要查验检验检疫机关出具的《入境货物检验检疫证明》第一联正本，并保留复印件。

2」产品出库时,由专人负责做好出库登记。

3」产品出库后及时清理残留物并进行有效的消毒处理。

4.8出境冷冻肉类产品应在生产加工后6个月内、冰鲜肉类产品应在生产加工后72小时内

出境。输入国家或地区政府另有要求的，按照其要求执行。

4.9进口肉类运输工具必须清洁卫生、无异味，控温设备设施运作正常，温度记录无异常。

4.10监督管理

1」指定存储冷库应当为检验检疫人员提供必要的检验检疫和监督管理设施。

2」指定存储冷库的监督管理工作由直属检验检疫机构组织实施，其内容包括：定期或者不定期派员到指定存储冷库检查存储、出入库登记、质量体系的运行、遵守检验检疫法律法规等情况，包括有无存放非法进境肉类产品、发现非法进境肉类产品不如实向检验检疫机构报告以及存放期间擅自开拆或者损毁检验检疫标志、封识等情况。

3」检验检疫机构在检查时，发现有违反有关规定的，应当责令其限期改正；情节严重的，可以警告、暂停存储进境肉类产品或者取消指定存储冷库资格。

4」指定存储冷库每月将上月出入库进境肉类产品的统计表报检验检疫机关，并接受检验检疫机关核查。

5」指定存储冷库修缮或者因其他情况需要改变结构时，应当取得检验检疫机构的同意，并在其指导下作好防疫工作。

6」进境肉类产品出入库装卸过程中的废弃物，应当按照检验检疫机构的要求，集中在指定地点作无害化处理。

7」检验检疫机构依法对指定存储冷库实施检疫监督时，冷库负责人应当密切配合，不得隐瞒情况或者拒绝接受检查。

3

第一条目的

为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本质量管理制度。

第二条范围

本质量管理制度包括：

1、质量检验标准；

2、不合格品的监审；

3、仪器量规的管理；

4、制程质量管理；

5.成品质量管理；

6、产品质量异常反应及处理；

7、产品质量确认；

8、质量管理教育培训；

9、产品质量异常分析及改善。

各项质量标准及检验规范的设订

第三条制定质量检验标准的目的

使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。

第四条检验标准的内容：应包括下列各项

「一」适用范围

「二」检验项目

「三」质量基准

「四」检验方法

「五」抽样计划

「六」取样方法

「七」群体批经过检验后的处置

「八」其它应注意的事项

第五条检验标准的制定与修正

1、各项质量标准、检验规范若因：①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。

2、质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"质量标准及检验规范设「修」订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

第六条检验标准内容的说明

「一」适用范围：列明适用于何种进料「含加工品」或成品的检验。

「二」检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。

「三」质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。

「四」检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查「例如目视」的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。

「五」取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。

「六」群体批经过检验后的处置：

1、属进料「含加工品」者，则依进料检验规定有关要点办理「合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采」。

2、属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理「合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位检修」。

不合格品的监审办法

第七条适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。

第八条由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。

本质量管理制度准则经总管理处总经理批准后实施，修正时亦同。

第九条实施要点

「一」发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单「填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良情况等」送交监审。

「二」监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如：

1、是否能维修或必须报废。

2、检修是否符合经济效益。

3、是否为生产的急需品。

4、是否能转用于另一等级产品。

5、是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。

「三」监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。

「四」监审小组应于三日内完成监审工作。

仪器管理

第十条仪器校正、维护计划

1、周期设订

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制"仪器校正、维护基准表"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

2、年度校正计划及维护计划

仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施的依据。

第十一条校正计划的实施

1.为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定科程讲授，如新进人员末参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。

2.检验仪器量规应放置于适宜的环境「要避免阳光直接照射，适宜的温度」，且使用人员应依正确的使

用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。

3、仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。

第十二条仪器的维护与保养

1、由使用人负责实施。

2、在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。

3、维护保养周期实施定期维护保养并作记录。

4、检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。

5、久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。

6、一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则

委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。

7、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用「经主管核准者例外」。

8、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

9.各生产单位使用的仪器设备「如量规」由使用部门白行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。

制程质量检验

第十三条制程质量异常的定义

「一」不良率高或存在大量缺点。

「二」管理图有超连串，连续上升或下降趋势及周期时。

「三」进料不良，前工程不良品纳入本工程中。

第十四条制程质量检验

1、质检部门对各制程在制品均应依"在制品质量标准及检验规范"的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。

2、在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验：

3、质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试。

「1」钻头研磨后"规范检验"并记录于"钻头研磨检验报告"上。

「2」切片检验分PIH、一次钢、二次铜及喷锡镀铜分别依检验规范检验并记录于「QAEMicrosectionReport」、「AQESolderabilityTesReport」等检验报告。

4、各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后，将异常原因、处理过程及改善对策等开立"异常处理单"呈「副」经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签后再送总经理室复核。

5、质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立"异常处理单"呈经「副」理核签后送有关部门处理改善。

6、各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以"异常处理单"反应处理。

7、制程问半成品移转，如发现异常时以"异常处理单"反应处理。

第十五条实施要点

1.发现单位于制程中发现质量异常，立即采取临时措施并填写异常处理单通知质量管理单位。

2.填写异常处理单需注意：

「1」、非量产者不得填写。

「2」、同一异常已填单在24小时内不得再填写。

「3」、详细填写，尤其是异常内容，以及临时措施。

「4」、如本单位就是责任单位，则先确认。

3、质量管理单位设立管理簿登记，并判定责任单位，通知其妥善处理，质量管理单位无法判定时，则会同有关单位判定。

4、责任单位确认后立即调查原因「如无法查明原因则会同有关单位研商」并拟定改善对策，经厂长核准后实施。

5、质量管理单位对改善对策的实施进行稽核，了解现况，如仍发现异常，则再请责任单位调查，重新拟订改善对策，如已改善则向厂长报告并归档。

第十六条制程自主检查

1、制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立"异常处理单"见「表」一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。

2、现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。

3、制程自主检查规定依"制程自主检查实施办法"实施。

成品质量管理

第十七条成品质量检验

成品检验人员应依"成品质量标准及检验规范"的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理以确保成品质量。

第十八条出货检验

质量异常反应及处理

第十九条原物料质量异常反应

1、原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为"合格"

或"不合格"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据"资材管理办法"的规定呈核与处理。

2、对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立"异常处理单"送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。

第二十条在制品与成品质量异常反应及处理

1、在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报"异常处理单"，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。

2、制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程「以"废品报告单"提报，并经质量管理部复核才可报废」。

产品质量确认

第二十一条质量确认时机

经理室生产管理人员于安排"生产进度表"或"制作规范"生产中遇有下列情况时，应将"制作规范"或经理批示送确认的"异常处理单"由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于

"质量确认表"，连同确认样品送营业部门转交客户确认。

1、客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。

2、批量生产前的质量确认。

3、客户附样与制品材质不同者。

4、客户要求质量确认。

5、生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。

6、经经理或总经理指示送确认者。

第二十二条确认样品的生产、取样与制作

1、确认样品的生产

「1」若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

「2」若客户要求确认印刷线路、传洋效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。

2、确认样品的取样

质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同"质量确认表"交由业务部客户确认。

第二十三条质量确认书的开立作业

1、质量确认书的开立

质量管理部人员在取样后应即填"质量确认表"一式二份，编号连同样品呈经理核签并于"质量确认表"上加盖"质量确认专用章"转交研发部及生产管理人员，且在"生产进度表"上注明"确认日期"后转交业务部门。

2、客户进厂确认的作业方式

客户进厂确认需开立"质量确认表"质量管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报"异常处理单"呈经理批示，并依批示办理。

第二十四条质量确认处理期限及追踪

1、处理期限

营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户lo日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日、数以出厂日为基准。

2、质量确认追踪

质量管理部人员对于末如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。

3、质量确认的结案

质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的"质量确认表"后，应即会经理室生产管理人员于"生产进度表"上注明确认完成并以安排生产，如客户认为不合格时应检查是否补「试」制。

质量管理教育训练办法

第二十五条质量管理教育训练的目的是提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础，以发挥质量管理的最大效果，以及协助协作厂商建立质量管理制度。

第二十六条由质量管理部负责策划与执行，并由管理部协办。

第二十七条实施要点

「一」依教育训练的内容，分为以下三类：

1、质量管理基本教育：参加对象为本公司所有员工。

2、质量管理专门教育：参加对象为质量管理人员、检查站人员、生产部及工程部的.各级工程师与单位主管。

3、协作厂商质量管理：参加对象为协作厂商。

「二」依训练的方式，分为以下二种：

1、厂内训练：为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲授。

2、厂外训练：选派员工参加外界举办的质量管理讲座。

「三」由质量管理部先拟订"质量管理教育训练长期计划"列出各阶层人员应接受的训练，经核准后，依据长期计划，拟订"质量管理教育训练年度计划"列出各部门应受训人数，经核准后实施，并将计划送管理部转知各单位。

「四」质量管理部应建立每位员工的质量管理教育训练记录卡，记录该员已受训的课程名称、时数、日期等。

质量异常分析改善

第二十八条质量异常统计分析

1、质量管理部每日IPQC抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制"总机班、料号不良分析日报表送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。

2、质量管理部每周依据每日抽检编制的"各机班、料号不良分析日报表"将异常项目汇总编制"抽检异常周报"送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。

第二十九条制程质量异常改善"异常处理单"经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依"异常处理单"所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

第三十条质量管理圈活动

为提高全体员工的工作能力，增强员工与群体的合作，创造明朗愉快的工作场所，促进管理活动的水平，实现"目标经营管理"，公司内各部门来共同组成质量管理圈，以推动改善工作。

4

（一）各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

（二）质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

（三）培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

（四）新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

（五）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

（六）企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

（七）培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

5

一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理，确保广大农民用药安全有效，落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神，特制定本制度。

二、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设2-3名；信息员设在居民委员会、行政村一级，每个村、居委会设1-2名。

三、协管员、信息员的条件：

（一）遵守国家法律、法规；

（二）具有社会责任感和正义感；

（三）在当地具有较高威信；

（四）协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员；信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。

四、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。

五、协管员、信息员的主要职责：

（一）协管员的职责：

1、协助药品监督管理部门执法，主要负责维护现场秩序，但不参与调查；

2、协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识；

3、协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理；

4、发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。

（二）信息员的职责：

1、协助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。

2、发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。

六、协管员、信息员应遵守如下纪律：

（一）不得利用职权从事药品经营活动（本人为药品经营使用单位负责人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密；

（三）不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金；

（四）不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。

七、奖励与惩罚：

协管员、信息员在履行职责中，发现违法行为及时报告，经证实情况属实的，可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。

每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员，并给予一定的物质奖励。

对于不履行职责、违反纪律，或发现违法行为瞒而不报，甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员，将坚决予以解聘。

品质管理制度6

「1」为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

「2」中药饮片购进管理：

①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

「3」中药饮片验收管理：

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤验收记录应保存三年；

「4」中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；

③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；

「5」中药饮片的销售管理

严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；

品质管理制度7

「1」为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。

「2」员工培训教育管理制度的考核：

①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标「区」存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。

⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

「4」检查考核办法。